RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

时间:2018-08-11 19:35  来源:今明网  作者:admin  人气:  评论:

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RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

近日,RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试


近日,RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究,该试验共有三个剂量组,按顺序登记,分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)伴视网膜下纤维化患者中的安全性和耐受性。

RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

在这项研究中,注射RXI-109的临床效果达到了主要和次要终点。试验显示注射RXI-109没有剂量限制和严重毒性,以及仅发生了轻度至中度药物相关的不良事件。此外,对受试者进行全面的眼部检查也显示没有炎症迹象,也没有任何其他与治疗相关的耐受性问题。因此,这些研究结果表明,在接受三种剂量RXI-109注射的所有患者都显示安全且耐受良好的。

尽管研究的主要目的是评估用RXI-109进行眼部注射的安全性和耐受性,但研究人员还是进行了几项评估以测量注射带来的潜在临床效果,包括测量视网膜下纤维化病变大小的基线变化、通过光谱域(SD)光学相干断层扫描(OCT)、眼底照相和荧光血管造影测量,以及通过测量最佳矫正视觉(BCVA)对视觉功能的潜在影响。结果显示,与基线随访相比,除了一名受试者外,所有受试者在最后一次随访时都具有BCVA改善

对于此次实验结果,RXi制药首席开发官Gerrit Dispersyn医学博士评论说,“这一积极的研究结果在多个层面上令人兴奋。首先,我们在玻璃体内注射RXI-109取得的令人印象深刻的安全性和耐受性临床数据,进一步支持了该药物在视网膜瘢痕的治疗研发。此外,阳性结果也开辟了在眼科中使用我们平台技术的重要途径,其中sd-rxRNA可以将其他蛋白质用于其他眼部适应症。尽管这是一项小规模的研究,但令人鼓舞的是,在最后一次随访时发行了一些关于眼部评估的汇总统计数据 ,与其他组相比,RXI-109的最高剂量注射组(组群3)基线变化比基线组更加明显。”

RXi制药一家生物技术公司,基于公司专有的新一代核糖核酸干扰(RNAi)平台主要研发RNAi引起皮肤和眼科疾病以及癌症相关药物

RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

RXi制药公司sd-rxRNA技术平台

此外,公司免疫肿瘤领域药物Samcyprone已被美国FDA授予治疗由2b-4阶段恶性黑色素瘤导致的皮肤转移癌的孤儿药地位。Samcyprone是二苯基环丙烯酮(DPCP)的一种外用剂型,能够刺激免疫系统治疗疣、斑秃、皮肤转移癌。DPCP在临床上已应用了几十年,主要用于多种皮肤疾病的治疗,而RXi公司正开发一种更安全更持久的DPCP剂型。

2011年9月之前,公司业务由其非操作部门Galena Biopharma公司(该公司的前母公司)主持。此后其计划与Galena脱离,独立上市,2012年4月这一计划得以完成。但2017年11月Rxi制药财报显示,2017财年第三财季净利润为-247.60万美元,同比下降11.93%。(新浪医药编译/范东东)


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